CAL과 QC의 차이 -기초

QC(품질 관리, Quality Control)와 CAL(교정, Calibration)은 임상병리사들이 진단검사의 정확성과 신뢰성을 유지하기 위한 매우 중요한 개념입니다. 이 두 가지는 비슷하게 보일 수 있지만, 목적과 적용 방법에서 차이가 있습니다. QC와 CAL의 차이를 간단하게 설명하고, 임상에서 어떻게 사용되는지에 대해 예시와 함께 자세히 설명해 드리겠습니다.

QC (Quality Control, 품질 관리)

품질 관리(QC)는 실험 및 검사 결과의 정확성과 재현성을 보장하기 위해 사용하는 절차입니다.

QC는 실험실 내의 오류를 사전에 방지하고, 실험 결과가 일정한 범위 내에서 일관되게 나오는지 확인하는 과정입니다.

목적은?

- 정확성과 정밀성을 지속적으로 모니터링하여 실험 결과가 신뢰할 수 있는지 확인합니다.
- 이상치(outlier)나 편차를 조기에 발견하여 오류를 수정합니다.
- QC 샘플(통제물질)을 매일 또는 정기적으로 사용하여 검사 기기의 결과가 기대값과 일치하는지 확인합니다.
- 검사 결과가 QC 범위 내에 있으면 해당 검사가 정확하게 진행되었음을 의미합니다. 범위를 벗어나는 경우 오류를 수정해야 합니다.

간단한 예시

- 혈당 검사에서, 실험실은 정상 혈당과 저혈당 또는 고혈당 QC 샘플을 사용하여 매일 기기의 정확성을 모니터링합니다. 만약 QC 샘플이 설정된 범위를 벗어난다면, 기기를 재점검하거나 실험 환경을 재설정해야 합니다.

QC 결과 해석

- Westgard Multi-rule QC는 Levey-Jennings 그래프를 기반으로 한 품질 관리(QC) 방법 중 하나로, 통계적 도구를 사용해 결과의 편차나 이상치를 모니터링합니다.
- Shift(이동)나 Trend(추세)와 같은 패턴이 나타나면 즉시 교정하거나 기기 점검을 실시합니다.

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CAL (Calibration, 교정)

교정(CAL)은 기기의 정확성을 보장하기 위해 기기의 측정값을 표준값과 일치시키는 과정입니다.

즉, 기기의 결과가 정확하게 측정되도록 조정하는 단계입니다.

목적은?

- 측정 기기가 정확한 값을 제공하도록 기기의 성능을 보정합니다.
- 기기 자체의 오차를 줄이고, 실험 과정에서 발생할 수 있는 변동을 최소화합니다.
- 표준물질(standard material)을 사용하여 기기가 올바른 값을 측정하는지 확인하고, 그 값에 맞추어 기기를 교정합니다.
- 일정한 기간마다 또는 기기 성능이 의심스러울 때, 교정 작업을 수행합니다.

간단한 예시

- 혈당 측정기를 교정할 때, 일정 농도의 포도당 표준물질을 사용하여 기기가 포도당 농도를 정확하게 측정하는지 확인하고, 기기가 기대값과 다를 경우 그 값을 조정하여 일치시킵니다.
- 교정을 통해 기기의 정확도를 유지함으로써 환자에게 정확한 혈당 수치를 제공할 수 있습니다.

 

Calibration Type 이해하기 *Linear,Nonlinear,Piecewise

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QC와 CAL의 차이 - 기초

	QC (Quality Control)	CAL (Calibration)
목적	결과의 일관성과 신뢰성을 모니터링함	기기의 측정값을 표준값에 맞추어 정확성을 보장
시점	검사 과정에서 정기적으로 수행 (일상적인 검사 과정 중)	기기 사용 전 또는 일정 주기에 따라 수행 (기기 교정 시)
사용물질	QC 샘플 (통제물질)	표준물질 (standard material)
적용 범위	검사 결과의 이상 여부를 판단하여 오류 수정	기기 자체의 성능을 점검하고 교정
결과	검사 결과가 설정된 범위 내에서 일관되게 나오는지 확인	기기의 측정값이 표준값에 정확하게 맞도록 조정
예시	매일 QC 샘플을 사용해 검사 장비가 정상적으로 작동하는지 모니터링	일정 기간마다 기기를 표준물질로 교정하여 정확성을 유지