반응형 정도관리9 6시그마-매트릭스 검사실 정도관리 성능평가 일단 시그마부터 알아볼까요? 시그마는 다양한 산업분야에서 적용되어 있지만 저희 진단검사의학과에서도 적용가능한 부분. 조금 더 엄격하게 유지되는곳은 bias와 sigma로 웨스턴가드를 동시적용하여 유지하고있습니다.시그마 레벨오류율(백만 건당)오류가 없을 확률품질정도관리방법1690,00031%가난한x2308,53769.10%가난한x366,80793.30%한계6농도 다중규칙46,21099.40%좋음4농도 다중규칙523399.97%우수2농도 다중규칙63.499.99966%세계적 수준2농도 1-3s 여기서는 6시그마 수준이 최고 수준인데요. 검사 백만건당 3.4개의 오류를 보여줍니다. 시그마 수준이 높을수록 정도관리 농도수가 달라지고 있는 양상 그리고 6시그마가 적용된다면 다중규칙도 제외시킬 수 있습니다. 아래.. 2024. 4. 19. 화학참고치 TEa 허용총오차 :Proficiendcy test - CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 허용총오차는 절대적 기준이 없고 검사실 책임자가 각 검사에 적합한 기준을 정해서 사용하고 있습니다. 미국은 CAP에서 사용하는 CLIA의 기준, 독일은 RiliBak, 호주는 RCPA를 사용하고 있습니다. CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments)는 임상 실험실 테스트에 대한 품질 표준을 관리하는 미국의 규정입니다. 이 규정은 임상 실험실에서 환자 테스트 결과의 정확성, 신뢰성 및 적시성을 보장하기 위해 고안되었습니다. CLIA의 한 측면은 숙련도 테스트 또는 숙련도 조사를 통해 평가되는 다양한 분석물(포도당 또는 콜레스테롤과 같이 측정되는 물질)에 대한 허용 가능한 테스트 성능 기준을 설정하는 것입니다. 실험실에서 환자 샘플에 대한 테스트를 수행할 때 테스트.. 2023. 8. 13. Calibration curve control Calibration curve control(검량선 제어)는 분석 방법에서 검량선의 정확성과 신뢰성을 모니터링하는 데 사용되는 품질 관리 프로세스를 말합니다. 여기에는 Calibration curve가 유효한 상태로 유지되고 기기 또는 테스트 시스템이 정확한 결과를 제공하는지 확인하기 위해 농도 또는 값이 알려진 제어 물질의 분석이 포함됩니다. 보정 곡선 제어가 일반적으로 작동하는 방식은 다음과 같습니다. Calibration curve 설정 및 기능 먼저 일련의 교정 표준을 사용하여 알려진 농도 또는 분석물의 값을 측정하여 교정 곡선을 만듭니다. 이 검량선은 기기의 반응과 분석물 농도 사이의 관계를 나타냅니다. 제어 물질 품질 관리 샘플이라고도 하는 제어 물질은 분석물 농도가 알려진 특정 물질 또는 .. 2023. 6. 20. "화학의 LOD(검출 한계) 및 LOQ(정량화 한계) 이해" limit of quantification 품질 관리의 정량 한계(LOQ)는 주어진 분석 방법을 사용하여 안정적으로 검출 및 정량화할 수 있는 물질의 최소량입니다. 즉, 어느 정도의 확신을 갖고 정확하게 측정할 수 있는 물질의 최저수치입니다 LOQ는 사용 중인 분석 방법의 민감도와 신뢰성을 결정하므로 품질 관리에서 중요한 변수입니다. 일반적으로 관심 물질의 농도가 알려진 일련의 샘플을 분석하고 신호가 특정 임계값에 도달하는 농도를 계산하여 결정됩니다. 낮은 LOQ는 샘플에서 낮은 수준의 오염 물질 또는 불순물을 검출할 수 있으므로 품질 관리에서 중요합니다. 그러나 낮은 LOQ를 달성하는 것은 어려울 수 있으며 샘플 준비, 계측 및 데이터 분석을 포함한 분석 방법의 신중한 최적화가 필요할 수 있습니다. 이.. 2023. 3. 24. "검사실 진단민감도,분석민감도 & 진단특이도,분석특이도의 이해" Calibration vs verification vs Parallel : 진단검사의학과 CLIA 초보병리사에게 어려운 cal과 cal verification, Parallel에 대해서 알아봅시다~! Calibration 교정은 측정 응답(예: 판독값, 값)과 측정되는 물질의 농도 또는 양 사이의 상관 관계를 설정하기 위해 기기 또 veganbear.tistory.com 진단 민감도와 특이도는 진단 테스트의 성능을 평가하는 척도입니다. 1)진단 민감도: 조건이 있는 모든 사람 중에서 진양성(조건이 있고 검사 결과가 양성인 사람)의 비율입니다. 다음과 같이 계산됩니다. 민감도 = 진양성 / (진양성 + 위음성) Sensitivity = true positives / (true positives + fals.. 2023. 3. 22. 정도관리 : 민감도 & 특이도, 정밀도 & 정확도 민감도 및 특이도 평가와 정밀도 및 정확도 평가는 검사실 테스트의 성능을 평가하는 데 사용되는 두 가지 접근 방식입니다. Sensitivity The proportion of true positive results among those who have the condition being tested for. Sensitivity = True Positive / (True Positive + False Negative) Sensitivity is specific to the condition being tested for and can be affected by factors such as test method, population, and disease prevalence. Specificity The .. 2023. 3. 12. 정도관리 : QA, QC, QM, QCM, QLP, QI Purpose QC Detection and correction of errors Monitor and detect errors in testing processes QA Prevention of problems Ensure that testing processes meet quality standards QM Overall quality management Ensure that testing processes are accurate, reliable, and meet quality standards QCM QC management Develop and implement procedures for QC activities QP QC plan Outline procedures and protocols fo.. 2023. 3. 12. 측정가능범위(AMR) & 보고가능범위(CRR) 정도관리 : QA, QC, QM, QCM, QLP, QI Purpose QC Detection and correction of errors Monitor and detect errors in testing processes QA Prevention of problems Ensure that testing processes meet quality standards QM Overall quality management Ensure that testing processes are accurate, reliable, veganbear.tistory.com AMR의 정의 AMR(Analytical Measurement Range)은 희석이나 농축 등의 전처리 없이 환자의 원래 검체를 분석하여 얻을 수 있는 유효한.. 2022. 2. 24. Westgardrule & Multirule systems 품질 관리 분야에서 검사실 의학의 오류 관리는 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 보장하는 데 필수적입니다. 실험실 환경에서 발생할 수 있는 두 가지 유형의 오류는 무작위 오류와 체계적 오류입니다. 무작위 오류는 일반적으로 부주의한 취급, 미숙한 기술, 부정확한 파이펫팅 또는 장비 오염과 같은 요인으로 인해 발생하는 일회성 오류입니다. 이러한 오류는 근본 원인을 식별하고 해결하여 수정할 수 있습니다. 반면 계통오차는 지속적으로 나타나는 오차로 분석장비의 차이, 반응온도의 부정확성, 시료량, 시약 및 표준용액의 농도 및 분해, 시험방법의 차이 등에 의해 발생할 수 있다. 이러한 오류는 근본적인 문제를 해결하기 위한 체계적인 접근 방식이 필요하므로 식별하고 수정하기가 더 어려울 수 있습니다. 진단 검사의 오류를.. 2022. 1. 11. 이전 1 다음 반응형
