TB IGRA : Interferon Gamma (잠복결핵)

결핵(TB) 인터페론 감마 방출 분석(IGRA)은 결핵 감염을 진단하는 데 사용되는 혈액 검사입니다. 결핵을 일으키는 박테리아인 Mycobacterium tuberculosis에 특이적인 항원에 반응하여 T 세포에서 방출되는 인터페론 감마(IFN-γ)의 양을 측정합니다. TB IGRA는 소량의 정제된 단백질 유도체(PPD)를 피부에 주입하고 반응을 관찰하는 Mantoux 검사라고도 하는 TST(Tuberculin Skin Test)의 대안으로 사용됩니다. TB IGRA는 TST보다 더 특이적이고 민감하며 결핵 발생률이 높은 국가에서 일반적으로 제공되는 BCG(Bacille Calmette-Guerin) 백신과 교차 반응하지 않습니다.

TB IGRA 검사는 혈액 샘플을 채취하고 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 또는 ELISPOT(enzyme-linked immunospot) 분석을 사용하여 IFN-γ 수준을 측정하는 것입니다. 결과는 양성, 음성 또는 불확실한 으로 보고됩니다.

양성 TB IGRA 결과는 사람이 M. tuberculosis에 감염되었음을 나타내지만 잠복성 TB 감염과 활동성 TB 질환을 구별하지 않습니다. 활동성 결핵 진단을 확인하려면 추가 검사가 필요합니다.

활동성 결핵에 관한 여러 자료가 있지만 그 통계수치가 유의미하지 않습니다.

소아에서의 IGRA 검사는 2세 이상의 소아에서 사용할 수 있으나, 면역 반응의 변동성 및 충분한 혈액 검체 채취의 어려움으로 인해 어린 소아에서는 결과 해석이 더 어려울 수 있습니다.

 

IGRA(Interferon-gamma Release Assay) 및 TST(Tuberculin Skin Test)는 모두 결핵(TB) 감염을 진단하는 데 사용됩니다.

테스트 방법	혈액 검사	피부 테스트
원리	특정 항원(예: 결핵 특이 단백질)에 대한 반응으로 T 세포에서 인터페론-감마 방출 측정	주입된 결핵항원(PPD)에 대한 지연형 과민반응 측정
결과	하루 안에 결과 확인 가능	48~72시간 이내에 결과 확인 가능
정확도	특이도가 높고 다른 마이코박테리아와의 교차반응성이 낮음	특이성은 비결핵 마이코박테리아 또는 BCG 백신에 대한 이전 노출에 의해 영향을 받을 수 있습니다
감도	TST와 유사한 민감도이지만 BCG 백신 접종이나 이전 결핵 감염에 덜 영향을 받음	면역력이 저하된 환자나 최근 결핵 감염 환자의 경우 민감도가 낮을 ​​수 있음
비용	일반적으로 TST보다 비쌉니다	일반적으로 TB IGRA보다 저렴
편의성	특정 집단(예: 어린이)에서는 어려울 수 있는 채혈이 필요합니다.	리딩를 위한 주사 및 후속 방문 필요
결과	Positive, negative, Indeterminate	결과는 주관적이며 해석을 위해 훈련된 직원이 필요할 수 있습니다.

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IGRA의 장점

1. 특이성: IGRA는 특이성이 높아 결핵 감염과 BCG 백신 접종, 비결핵 마이코박테리아 감염 또는 환경 마이코박테리아 노출과 같은 다른 조건을 정확하게 구별할 수 있습니다.
2. 위양성 감소: IGRA는 TST보다 위양성이 적습니다. 이는 결핵이 풍토병인 많은 국가에서 흔히 볼 수 있는 사전 BCG 백신 접종의 영향을 받지 않기 때문입니다.
3. 더 빠른 결과: IGRA 결과는 24시간 이내에 얻을 수 있지만 TST는 48-72시간의 대기 시간이 필요합니다.

IGRA의 단점:

1. 비용: IGRA는 TST보다 비쌉니다.
2. 제한된 가용성: IGRA는 모든 의료 환경, 특히 자원이 제한된 지역에서 사용하지 못할 수 있습니다.
3. 면역력이 약화된 개인의 민감도 제한: IGRA는 면역 반응을 생성하기 위해 온전한 면역 체계에 의존하기 때문에 HIV 감염자를 포함하여 면역이 약화된 개인에게는 민감하지 않을 수 있습니다. <<< 불확실한으로 보고됨

TST의 장점:

1. 광범위한 가용성: TST는 대부분의 의료 환경에서 널리 사용할 수 있습니다.
2. 비용 효율성: TST는 IGRA보다 저렴합니다.
3. 자원이 적은 환경에서 신뢰할 수 있음: TST는 IGRA를 사용할 수 없는 자원이 적은 환경에서 신뢰할 수 있습니다.

TST의 단점:

1. 교차 반응성: TST는 BCG 백신과의 교차 반응성, 비결핵성 마이코박테리아 감염 또는 환경 마이코박테리아 노출로 인해 위양성을 나타낼 수 있습니다.
2. Boosting 현상: TST는 결핵에 노출된 후 너무 빨리 시행하면 위음성이 나올 수 있으며 반복하면 검사 결과가 바뀔 수 있습니다.
3. 합병증 위험: TST는 주사와 관련이 있으며 통증이 있을 수 있고 알레르기 반응이나 국소 피부 반응을 포함하여 약간의 합병증 위험이 있습니다.

두 검사 모두 고유한 장점과 단점이 있으며 환자의 특정 요구와 상황, 의료 환경에서 사용 가능한 리소스와 전문 지식에 따라 사용을 결정해야 한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.

 

 

 

-  Indeterminate result?

• 기술적인 문제: IGRA 테스트는 정확한 결과를 얻기 위해 혈액 샘플을 주의 깊게 다루고 처리해야 합니다. 혈액 샘플의 수집, 운송 또는 처리에 오류가 있는 경우 결과가 결정적이지 않거나 신뢰할 수 없습니다.
• 면역 체계 문제: IGRA 검사는 결핵 항원에 대한 면역 반응을 측정하므로 면역 체계가 손상되거나 약해지면 검사 결과가 결정적이지 않을 수 있습니다. 이는 HIV, 암 또는 자가면역 질환 환자와 면역억제 요법을 받는 환자에게서 발생할 수 있습니다. << 상급종합병원의 경우 가장 많은  Indeterminate result를 보이는 경우가 바로 면역문제입니다.
• 테스트 가변성: IGRA 테스트에는 개인에따라 약간의 가변성이 있으며 개인이나 시간에 따라 다른 결과가 나올 수 있습니다. 이는 추가 테스트 또는 임상 평가가 필요한 경계선 또는 결정적이지 않은 결과로 이어질 수 있습니다. <<손을 탄다
• 위양성: IGRA 검사는 일부 경우, 특히 BCG 백신 접종을 받았거나 비결핵성 마이코박테리아에 노출된 개인의 경우 위양성 결과를 나타낼 수 있습니다. 이러한 위양성 결과는 결정적이지 않거나 경계선 결과로 이어질 수 있습니다.
• 잠복성 결핵 감염: IGRA 검사는 잠복성 결핵 감염과 활동성 결핵 질환을 모두 감지할 수 있습니다. 그러나 결핵 감염이 매우 초기 단계이거나 세균 부하가 낮은 경우 검사 결과가 불확실하거나 경계선에 있을 수 있습니다.
• 테스트 타이밍: IGRA 테스트의 타이밍도 정확도에 영향을 미칠 수 있습니다. 최근 결핵에 감염된 개인의 경우 면역 반응이 완전히 발달하지 않아 위음성 결과가 나올 수 있습니다. 마찬가지로, BCG 백신을 접종받은 개인의 경우 면역 반응이 더 강해져 위양성 결과로 이어질 수 있습니다.
• 나이: 테스트를 받는 개인의 나이도 IGRA 테스트의 정확도에 영향을 미칠 수 있습니다. 5세 미만 어린이의 경우 면역 반응이 완전히 발달하지 않아 일관성이 없거나 결정적이지 않은 결과를 초래할 수 있습니다.
• 비결핵항산균(NTM)에 노출: 결핵균과 유사하지만 동일하지는 않은 세균인 NTM에 노출되면 IGRA 검사에서 교차 반응을 일으켜 위양성 결과가 나올 수 있습니다
• 간섭 요인: 특정 요인은 IGRA 테스트 결과의 정확성을 방해할 수 있습니다. 예를 들어, 바이러스 감염 또는 기타 마이코박테리아 감염과 같은 동시 감염은 면역 반응에 영향을 미치고 불확실한 결과를 초래할 수 있습니다. 또한 면역억제제 또는 코르티코스테로이드와 같은 특정 약물은 신뢰할 수 있는 IGRA 결과를 생성하는 면역 체계의 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 테스트 장비 값의 변동성: 다양한 IGRA 테스트에는 양성, 음성 또는 불확실한 결과를 정의하기 위한 다양한 OD값이 있을 수 있습니다. 이러한 값은 테스트 제조업체에서 결정하며 초기 검사실 설정시 분석마다 다를 수 있습니다. 내구도 또한 관여하겠죠 . 값의 차이는 보고된 결과의 차이와 해석의 불확실성에 기여할 수 있습니다.
• 특수 집단에서의 검사: 어린이, 임산부 및 면역 체계가 손상된 개인과 같은 일부 집단은 IGRA 검사 결과를 해석할 때 고유한 문제를 제기합니다. 연령 관련 면역 반응, 검사 결과에 대한 임신의 영향, 변경된 면역 기능과 같은 요인은 이러한 인구 집단에서 더 큰 불확실성 결과 보고 사례가 있습니다.

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igra 채혈 순서

일반적으로 다양한 테스트에 대한 채혈 순서는 테스트 절차의 특정 요구 사항 및 권장 사항에 따라 다릅니다.

그러나 CD 및 MHC 및 APC를 자극하는 특수 면역 검사는 서로에게 영향을끼치므로 별도로 채혈하는 것이 가장 적절합니다.

( 또는 맨마지막 검사종목에따라 )

 

코팅된 항원( target CD)이 일부 검사에 영향을 미치기 때문입니다. 

또한 잠복결핵 검사의 경우 수집 튜브에 사용되는 항응고제는 일반적으로 헤파린입니다.

 

EX)프로트롬빈 시간(PT) 검사와 면역 검사(IGRA) 사이의 채혈 순서는 동일 환자에게 두 가지 검사를 모두 시행해야 하는 경우 일반적으로 PT 검사를 위한 채혈을 먼저 하는 것이 좋습니다. 

 

따라서 특정 프로토콜 및 권장 사항은 실험실, 검사실, 의료 시설 또는 해당 지역의 특정 테스트 지침에 따라 다를 수 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. << 검사실설정에 따라 다르죠

 

유럽의 가장 큰 laboratory인 sonic ( 규모 : 유럽과 호주 1등, 미국의 실험실 3등)의 hanly moir는 

immunoserology의 TB gold kit은 맨 마지막순서로 가이드라인을 정했습니다. (코팅)

Test method	Blood test	Skin test
Principle	Measures interferon-gamma release from T cells in response to specific antigens (e.g. TB-specific proteins)	Measures the delayed-type hypersensitivity response to injected TB antigens (PPD)
Results	Results available within a day	Results available within 48-72 hours
Accuracy	Specificity is high, with low cross-reactivity with other mycobacteria	Specificity can be affected by previous exposure to non-TB mycobacteria or BCG vaccination
Sensitivity	Similar sensitivity to TST, but less affected by BCG vaccination or prior TB infection	May be less sensitive in immunocompromised patients or those with recent TB infection
Cost	Generally more expensive than TST	Generally less expensive than TB IGRA
Convenience	Requires a blood draw, which may be difficult in certain populations (e.g. children)	Requires an injection and follow-up visit for reading
Interpretation	Results are numerical and may be easier to interpret, especially in borderline cases	Results are subjective and may require trained personnel for interpretation

 

효소면역 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay): immuno & Molecular Clues - TB-IGRA