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진단검사의학과/정도관리

6시그마-매트릭스 검사실 정도관리 성능평가

by 병리맨 2024. 4. 19.
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일단 시그마부터 알아볼까요? 

 

시그마는 다양한 산업분야에서 적용되어 있지만 저희 진단검사의학과에서도 적용가능한 부분.

 

조금 더 엄격하게 유지되는곳은 bias와 sigma로 웨스턴가드를 동시적용하여 유지하고있습니다.

시그마 레벨 오류율(백만 건당) 오류가 없을 확률 품질 정도관리방법
1 690,000 31% 가난한 x
2 308,537 69.10% 가난한 x
3 66,807 93.30% 한계 6농도 다중규칙
4 6,210 99.40% 좋음 4농도 다중규칙
5 233 99.97% 우수 2농도 다중규칙
6 3.4 99.99966% 세계적 수준 2농도 1-3s

 

여기서는 6시그마 수준이 최고 수준인데요. 검사 백만건당 3.4개의 오류를 보여줍니다.

 

시그마 수준이 높을수록 정도관리 농도수가 달라지고 있는 양상

 

그리고 6시그마가 적용된다면 다중규칙도 제외시킬 수 있습니다.

 

아래는 차트입니다.

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그렇다면 어떻게 적용시킬까?

 

자 하나의 검사항목을 평가하는 AST라고 가정해보겠습니다.

시그마 매트릭값
Sigma metric = (TEa% - bias%) / CV%

 

AST의 허용 총오차 즉 TEa%가 10, Peer mean이 7.92, 검사실 평균값이 8, Bais units이 0.08

 

%bias가 1.0, SD값 0.20, CV값이 2.50이면? Sigma는 3.60이 나오네요.

 

(TEa% 10 - bias% 1.0) / CV% 2.50

 

그렇다면 해당 검사실에서 적용되고 있는 AST의 시그마는 3.6으로써 해당 AST는 백만건당 

 

6,210 ~ 66,807의 오류가 발생되고 있음을 보여줍니다.

 

6시그마 이상일때는 다중규칙을 적용하지 않고 단일규칙인 1-3S만 적용하면 됩니다.

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