KIT & POCT(Point-of-Care Testing) - TOX Drug Screen

POCT(Point-of-Care Testing): 현장 검사는 중앙 집중식 검사실이 아닌 일반적으로 침대 옆이나 의료 환경에서 환자 근처에서 수행되는 의료 검사를 말합니다. 이 접근 방식은 빠른 결과를 제공하여 의료 전문가가 빠른 의사 결정을 내릴 수 있도록 합니다.

 

Ex) POCT는 혈당 모니터링, 감염에 대한 신속한 진단 테스트 및 즉각적인 환자 치료에 도움이 되는 테스트가 있습니다.

 

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TOX Drug Screen

독성학(TOX) 약물 스크리닝을 위한 현장 진료 검사(POCT)는 환자 샘플에서 다양한 약물 또는 그 대사물의 존재를 감지하기 위해 현장에서 신속한 약물 테스트를 수행하는 관행을 말합니다. 이 테스트는 일반적으로 환자와 가까운 곳에서 수행되므로 즉각적인 의료 결정을 내릴 수 있는 빠른 결과를 얻을 수 있습니다. TOX 약물 스크리닝을 위한 POCT는 긴급 상황, 중환자 치료 설정 및 빠른 결과가 환자 관리에 특히 유용합니다.

다음은 검사실에서 POCT - TOX 약물 스크리닝이 작동하는 과정입니다.

 

보통 현장검사 poct라면 가급적 바로 사용하는것이 원칙이지만 검사실에서도 세팅이 되어 있습니다.

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샘플 수집

프로세스는 환자의 소변 및 혈액 샘플 수집으로 시작됩니다. 경우에 따라 특히 빠른 결과가 필요하거나 최근 약물 사용 에피소드가 의심되는 경우 혈액 샘플을 테스트에 사용할 수도 있습니다.

테스트 절차
면역분석법: 신속한 약물 스크리닝을 위한 가장 일반적인 방법은 면역분석법을 이용하는 것입니다. 이 검사는 특정 약물 또는 그 대사물과 반응하여 검출 가능한 신호를 생성하는 항체를 사용합니다. 샘플은 테스트 장치에 적용되며 결과는 일반적으로 짧은 시간, 일반적으로 몇 분에서 몇 시간 내에 사용할 수 있습니다.

기기 사용

POCT용으로 설계된 특수 기기를 사용하여 면역분석을 수행할 수 있습니다. 이러한 기기는 종종 사용자 친화적이며 최소한의 작업자 교육으로 정확한 결과를 제공하도록 설계되었습니다.

결과 해석
음성 결과: 면역분석이 음성 결과를 나타내면 검사된 약물 또는 대사체가 지정된 임계값 이상으로 환자의 샘플에 존재하지 않음을 나타냅니다.

추정 양성 결과

양성 면역분석 결과는 검사된 약물 또는 그 대사체가 지정된 역치보다 높다는 것을 암시합니다. 그러나 이러한 결과는 '추정적 양성'으로 간주되며 추가 확인이 필요합니다.

테스트
병원 실험실 환경에서 POCT TOX 약물 스크리닝이 추정 양성 결과를 반환하면 일반적으로 가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS) 또는 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)과 같은 보다 정교한 기술을 사용하여 추가 확인 테스트를 수행합니다. 이러한 기술은 특정 약물과 그 농도를 식별하는 데 더 높은 특이성과 정확성을 제공합니다.

 

또한 확인 테스트는 다른 물질과의 교차 반응으로 인해 발생할 수 있는 위양성 결과를 완화하는 데 도움이 됩니다.

 

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응급 상황

POCT TOX 약물 스크리닝은 응급실에서 매우 중요합니다. 이는 의료 서비스 제공자가 환자의 약물 노출을 신속하게 평가하는 데 도움이 되며, 이는 과다 복용, 중독 또는 약물 부작용의 경우에 중요할 수 있습니다.

중환자 치료

중환자실(ICU)에서 신속한 약물 스크리닝은 정신 상태가 변경되었거나 증상을 설명할 수 없는 환자의 치료 결정을 안내하여 시기적절한 개입을 가능하게 합니다.

약물 패널
병원은 환자 인구 및 지역별 약물 동향에 따라 다양한 약물 패널을 사용할 수 있습니다. 일반적인 패널에는 불법 약물, 처방약(오피오이드 및 벤조디아제핀 등) 및 알코올에 대한 패널이 포함됩니다.

 

관리
약물 스크리닝 결과가 법적 영향을 미칠 수 있는 시나리오(예: 직장 약물 검사 또는 법적 사건)에서는 적절한 관리 체계를 유지하는 것이 필수적입니다. 이를 통해 테스트 프로세스 및 결과의 무결성과 합법성을 보장합니다.

 

현장 진료 기기
TOX 약물 스크리닝을 위한 POCT 장비는 휴대용 장치 및 벤치탑 분석기를 포함하여 다양한 형식으로 제공됩니다. 이러한 기기는 사용자 친화적으로 설계되었으며 종종 테스트 수행을 위한 단계별 지침을 제공합니다.
보정 및 품질 관리:

정확한 결과를 유지하려면 POCT 장비를 정기적으로 교정해야 합니다. 품질 관리 재료는 기기의 성능을 검증하고 일관성을 보장하는 데 사용됩니다.

직원 교육
POCT를 수행하는 의료 인력의 적절한 교육이 중요합니다. 이 교육에는 테스트 프로세스 이해, 기기의 올바른 사용, 결과 해석 및 품질 관리 절차 준수가 포함됩니다.

환자 교육
약물 스크리닝이 의학적 평가 또는 치료 계획의 일부로 수행되는 경우 의료 서비스 제공자는 검사 목적, 결과의 잠재적 영향 및 해당 결과에 따라 취할 수 있는 조치에 대해 환자와 명확하게 소통해야 합니다.

TOX 약물 스크리닝을 위한 POCT는 빠른 결과를 제공하지만 특히 중앙검사실 테스트와 비교하여 이러한 테스트의 비용 효율성을 고려하는 것이 중요합니다. 병원은 교육, 기기 유지 관리 및 품질 보증에 필요한 리소스를 평가해야 합니다.

 

규정 및 인증
병원 실험실에서 TOX 약물 스크리닝을 위한 POCT는 환자의 안전과 결과의 신뢰성을 보장하기 위해 규제 표준 및 승인 요구 사항을 준수해야 합니다. CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments)와 같은 조직에서 설정한 지침을 준수하는 것이 필수적입니다..

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예를들어 환자의 소변 샘플에서 대마초(마리화나) 대사 물질의 존재를 감지하기 위한 POCT(Point-of-Care Testing) 약물 테스트의 예를 고려해 보겠습니다. 대마초 대사산물은 마리화나 섭취 후 신체에서 생성되는 화합물입니다.

예: 대마초 대사물 POCT 약물 테스트

1. 샘플 수집

환자에게서 소변 샘플을 채취합니다. 이것은 깨끗하고 멸균된 소변 수집 컵을 사용하여 수행할 수 있습니다.

2. 테스트 장치 준비
의료 제공자는 대마초 대사 산물 POCT 테스트 키트의 포장을 엽니다.
일반적으로 스트립이나 카세트와 유사한 테스트 장치를 포장에서 꺼냅니다.

3. 테스트 절차
소변 샘플은 일반적으로 테스트 장치의 지정된 영역으로 전송됩니다. 여기에는 테스트 스트립을 소변에 담그거나 점적기를 사용하여 소변을 장치에 바르는 것이 포함될 수 있습니다.테스트 장치에는 소변에 존재하는 대마초 대사 산물과 반응하는 특정 항체가 포함되어 있습니다.

4. 대기 기간
테스트 장치는 항체와 대마초 대사 산물 사이의 반응이 일어나도록 특정 시간, 일반적으로 몇 분 동안 그대로 둡니다.

5. 결과 해석
대기 시간이 지나면 테스트 장치에 결과가 표시됩니다. 대부분의 POCT 약물 검사에는 간단한 결과 표시기가 있으며 종종 선이나 기호로 나타납니다. 해석에는 일반적으로 다음이 포함됩니다.
음성 결과: 'C'(대조군) 영역 옆에 한 줄만 나타나고 'T'(테스트) 영역 옆에 선이 나타나지 않으면 결과는 음성이며 테스트의 검출 임계값을 초과하는 대마초 대사 산물이 없음을 나타냅니다.

추정 양성 결과: 'C' 영역 옆에 하나, 희미하지만 다른 'T' 영역 옆에 두 개의 선이 나타나면 결과는 추정 양성으로 간주됩니다. 이것은 테스트의 검출 임계값 이상의 소변 샘플에 대마초 대사 산물이 존재함을 시사합니다.

6. 추가 확인
테스트에서 추정 양성 결과가 나타나면 추가 확인 테스트가 권장됩니다. 여기에는 가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS) 또는 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)과 같은 보다 정확한 테스트를 위해 샘플을 중앙검사실로 보내는 작업이 포함됩니다. 확인 테스트는 교차 반응성 또는 기타 요인으로 인한 거짓 양성을 배제하는 데 도움이 됩니다.

7. 환자 관리 및 후속 조치
결과에 따라 논의합니다. 긍정적인 결과를 얻으려면 잠재적인 약물 남용에 대해 논의하거나, 상담을 제공하거나, 적절한 중재를 추천하는 것이 포함될 수 있습니다.

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KIT

 

키트를 사용하는 POCT(Point-of-Care Testing)의 기본 원리는 종종 항체, 항원, 효소 또는 기타 분자를 포함하는 특정 생화학 반응을 활용하여 환자 샘플에서 표적 물질의 존재를 감지하는 것입니다. 이 키트는 광범위한 실험실 장비나 전문 교육이 필요 없이 진료 시점에 신속하고 편리한 결과를 제공하도록 설계되었습니다.

다음은 POCT 키트의 기본 원칙에 대한 일반적인 개요입니다.

면역분석
많은 POCT 키트는 면역 분석 원리를 기반으로 합니다. 면역분석법은 항체와 항원(또는 다른 표적 분자) 사이의 특이적 결합에 의존합니다. 항체는 외부 물질에 반응하여 면역 체계가 생산하는 단백질이며, 항원은 항체가 인식하는 특정 분자입니다.
약물 검사와 관련하여 키트의 테스트 스트립 또는 카세트에는 표적 약물 또는 그 대사 산물에 특이적인 고정 항체가 포함되어 있습니다. 환자의 검체를 적용할 때 표적물질이 있으면 검사지 위의 항체와 결합해 복합체를 형성

라벨링 및 감지
대부분의 면역 분석법에서 표적 물질과 항체 사이에 형성된 복합체를 시각화하기 위해 검출 시스템이 사용됩니다. 이것은 종종 시각적 또는 측정 가능한 신호를 생성하는 표지된 분자를 사용하여 달성됩니다.
라벨은 효소, 형광 염료 또는 나노입자일 수 있습니다. 표지된 분자가 테스트 스트립의 복합체에 결합하면 사용자가 감지하고 해석할 수 있는 신호를 생성합니다.

컨트롤 라인
테스트 라인 외에도 많은 POCT 키트에는 컨트롤 라인이 포함되어 있습니다. 컨트롤 라인은 테스트가 제대로 수행되었고 키트가 올바르게 작동하고 있음을 나타내는 품질 관리 표시기 역할을 합니다.
시각 또는 기기 감지:

특정 키트 및 대상 물질에 따라 테스트 스트립의 색상 또는 선의 변화를 관찰하여 결과를 시각적으로 읽을 수 있습니다. 또는 일부 키트는 테스트 결과의 디지털 판독값을 제공하는 휴대용 기기와 호환됩니다.

보정 및 품질 관리
키트는 특정 범위 내에서 정확한 결과를 제공하도록 개발되고 보정됩니다. 테스트 결과의 일관성과 신뢰성을 보장하기 위해 종종 품질 관리 조치가 포함됩니다.

해석 및 후속 조치
일반적으로 의료 서비스 제공자인 사용자는 선, 색상 또는 디지털 판독값의 모양을 기반으로 테스트 결과를 해석합니다. 이러한 결과는 치료 계획, 추가 검사 또는 개입과 같은 임상 결정을 안내합니다.

POCT 키트는 빠른 결과를 제공하고 사용자 친화적이지만 보다 정교한 검사실 검사에 비해 한계가 있을 수 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 이러한 제한에는 민감도, 특이성 및 위양성 또는 위음성의 가능성이 포함될 수 있습니다. POCT 키트에서 얻은 결과를 확인하기 위해 중앙 실험실 시설을 통한 확인 테스트가 필요한 경우가 많습니다. 특히 결과가 임상적 또는 법적 의미가 중요한 경우 더욱 그렇습니다.