Pipette Calibration part2 : ISO Procedures

앞서서 우리는 검사실 및 실험실과 대학원 등 현재 사용하고 있는 피펫에대한 calibration을 했습니다

Pipette Calibration part2 : ISO Procedures

 

이후 내가 직접 사용하고 있는 피펫에 대한 실제 분주량을 알 수 있었죠.

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현재의 분주량으로 정확도를 계산할 수 있었고, 신뢰된 디스펜싱값을 토대로 검사 및 실험을 할 수 있었습니다.

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"아니 그럼 초기에 설계하고 측정하는 값에 대한 장비와 기구들은 cal은 어떻게 잡고 출고가 되는걸까?"

(장비는 좀 나중에)

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"그럼 피펫은 어떤 기준이지?" 라고 생각했던 과거

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피펫과 초자는 각 회사마다 설계하고 나오는 보정과 교정작업이 다 다르지만 항상 그 가운데에서 중심을 잡아주는

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스탠다드가 바로 ISO입니다.

 

ISO

google 검색을 통해 나온 표와 피펫전문사이트표를 참고해서 풀어보겠습니다

ISO(International Organization for Standardization)는 다양한 산업 및 부문에 대한 자발적인 국제 표준을 개발하고 게시하는 독립적인 비정부 국제 조직입니다.

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1947년 국제 무역과 협력을 촉진하기 위해 국제 표준화를 촉진할 목적으로 설립되었습니다. 오늘날 ISO는 165개국 이상의 회원을 보유하고 있으며 기술 및 제조에서 식품 안전 및 환경 관리에 이르기까지 광범위한 산업을 다루는 23,000개 이상의 표준을 발표했습니다. ( 이중에서 우리는 피펫에 관련된 ISO 8655문서의 일부분을 알아보겠습니다. )

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ISO 표준은 모범 사례 및 지침에 대한 합의를 도출하기 위해 협력하는 업계, 정부 및 기타 이해 관계자의 전문가로 구성된 기술 위원회에서 개발합니다. ISO 표준은 조직이 따라야 할 공통 프레임워크를 제공하여 제품 및 서비스가 무엇보다도 필요한 품질, 안전 및 환경 표준을 충족하도록 보장합니다.

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ISO는 또한 조직이 ISO 표준을 준수할 수 있도록 교육, 인증 및 인증을 포함한 다양한 서비스를 제공합니다. 가장 잘 알려진 표준으로는 품질 관리를 위한 ISO 9001, 환경 관리를 위한 ISO 14001, 정보 보안 관리를 위한 ISO 27001이 있습니다.

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표준화를 촉진하고 기업이 위치나 규모에 관계없이 공평한 경쟁의 장에서 운영할 수 있도록 함으로써 글로벌 무역 및 협력에서 중요한 역할을 합니다.

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ISO 8655는 피스톤 피펫, 뷰렛, 희석기 및 디스펜서의 교정을 위해 설계된 표준입니다.

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필요한 측정 불확실성 값 보고를 포함하여 정확하고 신뢰할 수 있는 교정을 생성하는 데 필요한 방법, 테스트 조건, 테스트 장비 및 보고 요구 사항을 설명하죠

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ISO 8655 및 ISO 17025는 둘 다 국제표준화기구(ISO)에서 개발한 표준이지만 서로 다른 용도로 사용됩니다.

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ISO 17025는 테스트 및 교정 실험실을 설명하는 일반 표준이며 특정 장치에 대한 교정 절차에 대한 특정 지침을 제공하지 않습니다.

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한편, ISO 8655는 피스톤 피펫 및 관련 측정 장비를 정확하게 교정하기 위해 따라야 하는 특정 절차, 테스트 조건 및 장비 요구 사항을 설명하는 상세한 표준입니다.

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ISO 17025는 실험실 역량에 대한 최소 요구 사항을 설정하는 반면 ISO 8655는 피펫 교정 공급자에 대한 특정 요구 사항을 설정합니다. ISO 17025 인증이 반드시 공급자가 ISO 8655를 준수한다는 의미는 아닙니다.

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<Pippet Acceptable Measurement>

Maximum Permissible Errors for Types A and D1

ominal Volume	Maximum Permissible Systematic Error ±%	Maximum Permissible Random Error ±μl a	Maximum Permissible Systematic Error ±% b	Maximum Permissible Random Error ±μl c
1 μl	5.0	0.05	5.0	0.05
2 μl	4.0	0.08	2.0	0.04
5 μl	2.5	0.125	1.5	0.075
10 μl	1.2	0.12	0.8	0.08
20 μl	1.0	0.2	0.5	0.1
50 μl	1.0	0.5	0.4	0.2
100 μl	0.8	0.8	0.3 d	0.3 d
200 μl	0.8	1.6	0.3 d	0.6 d
500 μl	0.8	4.0	0.3	1.5
1000 μl	0.8	0.8	0.3	3.0
2000 μl	0.8	16	0.3	6.0
5000 μl	0.8	40	0.3	15.0
10000 μl	0.6	60	0.3	30.0

이 표는 ISO 8655에 정의된 대로 유형 A 및 D1 피스톤 작동식 피펫에 대한 최대 허용 오류를 보여줍니다. 마이크로리터(µl) ​​단위의 피펫 공칭 부피, 백분율로 표시되는 최대 허용 가능한 체계적 오류 및 공칭 또는 선택된 부피에서 10배 측정 평균의 백분율 또는 편차로 표현되는 최대 허용 무작위 오차입니다.

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예를 들어, 공칭(nominal value) 부피가 1µl인 피펫의 경우 최대 허용 계통 오차는 5.0%이고 최대 허용 무작위 오차는 0.05µl이며, 이는 선택된 부피에서 10배 측정 평균의 편차로 표현됩니다.

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Type D1 피스톤 피펫의 경우 최대 허용 오차는 ±0.4%일 수 있으며 이는 다른 유형의 피펫과 약간 다릅니다.

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요약하면 이 표는 피펫 제조업체와 사용자가 피펫이 다양한 응용 분야에 필요한 정확도 및 정밀도 표준을 충족하는지 확인하는 데 중요한 정보를 제공합니다.

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<Pippet Acceptable Measurement>

Maximum Permissible Errors for Type D2

ISO 8655는 피스톤 작동식 피펫 및 관련 측정 장치의 정확도를 측정하기 위한 지침을 제공합니다. 이를 위한 기본 방법은 중량 측정 분석으로, 피펫에 의해 분배된 액체의 무게를 측정하고 이를 예상 무게와 비교하는 작업이 포함됩니다. 테스트 중인 볼륨에 대해 적절한 분해능으로 정확하게 측정할 수 있는 저울을 사용하는 것이 중요합니다.

Nominal Volume (µl)	Maximum Permissible Systematic Error (±%)	Maximum Permissible Systematic Error (±µl)a	Maximum Permissible Random Error (±%)b	Maximum Permissible Random Error (±µl)c
5	2.5	0.13	1.5	0.08
10	2.0	0.2	1.0	0.1
20	2.0	0.4	0.8	0.16
50	1.4	0.7	0.6	0.3
100	1.5	1.5	0.6	0.3
200	1.5	3.0	0.4	0.8
500	1.2	6.0	0.4	2.0
1000	1.2	12.0	0.4	4.0

이 표는 실험실 환경에서 매우 적은 양의 액체를 측정하는 데 사용되는 Type D2 피펫의 최대 허용 오차를 보여줍니다. 이 표에는 마이크로리터(µl) ​​단위의 다양한 부피와 해당하는 최대 허용 시스템 오류 및 최대 허용 무작위 오류가 백분율(%) 및 마이크로리터(µl) ​​단위로 나열되어 있습니다.

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체계적 오류는 피펫에 의해 분주되는 실제 부피의 예상 또는 부피 사이의 차이를 말하며 피펫 보정 및 제조 공차(tolerance)와 같은 요인에 의해 발생합니다. 반면 무작위 오류는 작업자 기술 및 환경 조건과 같은 요인으로 인해 발생하는 부피 측정의 가변성 또는 부정확성을 나타냅니다.

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표에서 볼 수 있듯이 공칭(nominal value) 부피가 증가함에 따라 최대 허용 계통 오차는 5µl 피펫의 경우 2.5%에서 1000µl 피펫의 경우 1.2%까지 감소합니다. 최대 허용 무작위 오차는 5µl 피펫의 경우 1.5%에서 500µl 또는 1000µl 피펫의 경우 0.4%까지 공칭 부피가 증가함에 따라 감소합니다.

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백분율 제한 외에도 이 표는 체계적 오류와 무작위 오류 모두에 대해 해당 최대 허용 오류를 마이크로리터(µl) ​​단위로 제공합니다. 이러한 값은 사용자가 피펫에 의해 분주된 실제 부피가 허용 가능한 오류 범위 내에 속하는지 결정할 수 있게 해주기 때문에 중요합니다.

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D1 D2가뭐야?

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D1 피펫은 시스템 오류의 경우 ±0.1%, 무작위 오류의 경우 ±0.05%의 최대 허용 오류로 높은 정밀도와 정확도를 위해 설계되었습니다. 이러한 피펫은 일반적으로 분석 화학, 분자 생물학 및 기타 고정밀 응용 분야에서 중요한 측정에 사용됩니다.

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반면에 D2 피펫은 D1 피펫에 비해 정밀도와 정확도가 낮습니다. D2 피펫에 대한 최대 허용 오류는 체계적 오류의 경우 ±0.5%이고 무작위 오류의 경우 ±0.25%입니다. 이 피펫은 더 높은 수준의 정밀도가 필요하지 않은 일반 실험실 작업에 적합합니다.

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D1 및 D2 피펫은 소량의 액체를 측정하고 이송하기 위해 실험실에서 사용되는 정밀 기기 유형입니다. 둘 사이의 주요 차이점은 볼륨 범위와 해당 정확도 및 정밀도입니다.

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마이크로 피펫으로도 알려진 D1 피펫은 일반적으로 0.1마이크로리터에서 1000마이크로리터 사이의 부피 범위를 가집니다. 분자 생물학 및 생화학 응용 분야와 같은 소량의 정확한 측정에 사용됩니다. D1 피펫은 높은 수준의 정확도와 정밀도를 가지고 있으며 1% 미만의 오차로 용량을 전달하도록 설계되었습니다.

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반면 매크로 피펫이라고도 하는 D2 피펫은 1밀리리터에서 10밀리리터 사이의 부피 범위를 가지므로 더 큰 부피 이송에 적합합니다. D2 피펫은 D1 피펫보다 정확도가 낮으며 일반적인 정확도는 약 1-2%이고 정밀도는 약 0.5-1%입니다.

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요약하면 D1과 D2 피펫의 주요 차이점은 용량 범위와 해당 정확도 및 정밀도입니다. D1 피펫은 소량의 정확한 측정을 위해 설계된 반면, D2 피펫은 약간 낮은 정확도와 정밀도로 더 많은 양을 옮기는 데 사용됩니다.

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피펫이 제대로 보정된 경우 계산된 정확도 값은 피펫에 설정된 의도된 값에 매우 가깝다고 말씀드린 부분이 바로

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공급업자에서 표준기준에 맞춰진 ISO값에 가까워진다는 말

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더욱 엄격한 method를 참고하여 내 피펫이 최상의 상태인지 확인할 수 있죠.

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도움이되셨길