"화학의 LOD(검출 한계) 및 LOQ(정량화 한계) 이해"

limit of quantification

품질 관리의 정량 한계(LOQ)는 주어진 분석 방법을 사용하여 안정적으로 검출 및 정량화할 수 있는 물질의 최소량입니다.

 

즉, 어느 정도의 확신을 갖고 정확하게 측정할 수 있는 물질의 최저수치입니다

 

LOQ는 사용 중인 분석 방법의 민감도와 신뢰성을 결정하므로 품질 관리에서 중요한 변수입니다. 일반적으로 관심 물질의 농도가 알려진 일련의 샘플을 분석하고 신호가 특정 임계값에 도달하는 농도를 계산하여 결정됩니다.

 

낮은 LOQ는 샘플에서 낮은 수준의 오염 물질 또는 불순물을 검출할 수 있으므로 품질 관리에서 중요합니다. 그러나 낮은 LOQ를 달성하는 것은 어려울 수 있으며 샘플 준비, 계측 및 데이터 분석을 포함한 분석 방법의 신중한 최적화가 필요할 수 있습니다.

 

이는 분석가(임상병리사)가 테스트 중인 제품이나 샘플이 특정 품질 표준을 충족하는지 확인할 수 있기 때문에 중요합니다. 예를 들어 제약 산업에서 LOQ를 사용하여 낮은 수준의 불순물로 의약품을 생산할 수 있습니다.

 

(병리사는 BIAS에 2SD를 더한값으로 정도관리 목표를 충족)

 

낮은 LOQ를 달성하는 것은 어려울 수 있으며 사용 중인 분석 방법을 신중하게 최적화해야 할 수 있습니다. 여기에는 샘플 준비 최적화, 적절한 분석 기기 선택 및 데이터 분석 절차 미세 조정이 포함될 수 있습니다.

 

LOQ는 검출 한계(LOD)와 동일하지 않다는 점에 유의해야 합니다. LOD는 주어진 분석 방법을 사용하여 확실하게 검출할 수 있지만 반드시 정량화할 필요는 없는 물질의 최저 농도입니다. 반면에 LOQ는 동일한 방법을 사용하여 안정적으로 정량화할 수 있는 물질의 최저 농도입니다.

 

화학에서 검출 한계(LOD)는 주어진 분석 방법으로 안정적으로 검출할 수 있는 물질의 최저 농도 또는 양입니다. 이것은 측정의 다른 가변성과 구별할 수 있는 물질의 최소량입니다. LOD는 분석 방법의 민감도를 결정하는 데 도움이 되기 때문에 분석 화학에서 중요한 파라미터입니다.

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LOD는 동일한 방법을 사용하여 안정적으로 정량화할 수 있는 물질의 최저 농도인 정량 한계(LOQ)와 다릅니다. > limit of detection (LOD)

 

LOD는 일반적으로 LOQ보다 낮으며 분석 방법의 민감도를 평가하기 위한 벤치마크로 자주 사용됩니다.

 

실질적으로 LOD는 제품 또는 샘플에서 낮은 수준의 오염 물질 또는 불순물을 검출하고 정량화하기 위한 분석 방법을 개발할 때 중요한 고려 사항입니다. 예를 들어, 환경 모니터링 또는 식품 안전 테스트에서 LOD를 사용하여 유해 물질의 농도가 규제 한도 미만인지 확인할 수 있습니다.

 

전반적으로 LOD는 낮은 수준의 물질을 높은 정확도와 정밀도로 검출하고 정량화하기 위한 분석 방법의 민감도와 신뢰성을 결정하는 데 도움이 되므로 분석 화학에서 중요한 파라미터입니다.

 

 

정도관리	장점	단점
감지 한계(LOD)	- 주어진 분석 방법으로 검출할 수 있는 물질의 최저 농도 또는 양 결정- 분석 방법의 민감도 평가에 도움- 샘플에서 오염 물질 또는 불순물의 존재를 식별하는 데 유용 또는 제품	- 분석 방법의 정확도 또는 정밀도를 결정하는 데 충분한 정보를 제공하지 못할 수 있음- 물질의 농도 또는 양을 안정적으로 정량화하는 데 사용할 수 없음
정량 한계(LOQ)	- 주어진 분석 방법으로 안정적으로 정량화할 수 있는 물질의 최저 농도 또는 양 결정- 분석 방법의 민감도 및 신뢰성 평가에 도움- 제품 또는 샘플이 특정 조건을 충족하는지 확인하는 데 유용 품질 기준	- LOD보다 결정하기 더 어려울 수 있음- 사용 중인 분석 방법의 더 많은 최적화가 필요할 수 있음- LOD보다 높을 수 있으므로 낮은 수준의 물질에 덜 민감함

 

정리하면

 

LOD는 주어진 분석 방법으로 검출할 수 있는 물질의 최저 농도 또는 양을 결정 = 이것은 분석 방법의 민감도를 평가하는 데 도움이 되며 샘플 또는 제품에서 오염 물질이나 불순물의 존재를 식별하는 데 유용합니다. 그러나 LOD는 분석 방법의 정확도 또는 정밀도를 결정하는 데 충분한 정보를 제공하지 못할 수 있으며 물질의 농도 또는 양을 안정적으로 정량화하는 데 사용할 수 없습니다.

 

LOQ는 또한 주어진 분석 방법으로 안정적으로 정량화할 수 있는 물질의 최저 농도 또는 양을 결정= 이것은 분석 방법의 민감도와 신뢰성을 평가하는 데 도움이 되며 제품이나 샘플이 특정 품질 표준을 충족하는지 확인하는 데 유용합니다. 그러나 LOQ를 결정하는 것은 LOD보다 어려울 수 있으며 사용 중인 분석 방법을 더 많이 최적화해야 할 수 있습니다. 또한 LOQ는 LOD보다 높을 수 있으므로 낮은 수준의 물질에 덜 민감합니다.

 

전반적으로 LOD와 LOQ는 모두 분석 화학에서 중요한 파라메타이며 각각 고유한 강점과 한계가 있습니다. LOD는 물질의 존재를 식별하는 데 유용하고 LOQ는 물질의 농도 또는 양이 특정 품질 기준을 충족하는지 확인하는 데 유용합니다.

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병원의 검사실에서 LOD 및 LOQ의 예는 혈당 측정기를 사용하여 혈당 수준을 결정하는 것입니다. LOD는 미터가 감지할 수 있는 가장 낮은 포도당 농도이며 LOQ는 안정적으로 정량화할 수 있는 가장 낮은 포도당 농도입니다.

분석가가 혈당 측정기를 사용하여 환자의 혈당 수준을 측정한다고 가정해 보겠습니다. 병리사는 혈당 측정기의 LOD가 20mg/dL(데시리터당 밀리그램)이고 LOQ가 50mg/dL이라고 판단합니다.

 

즉, 환자의 혈당 수치가 20mg/dL 미만이면 혈당 측정기가 이를 감지할 수 없습니다. 그러나 환자의 혈당 수치가 20mg/dL에서 50mg/dL 사이인 경우 혈당 측정기는 이를 감지할 수 있지만 안정적으로 정량화할 수는 없습니다. 50mg/dL 이상의 혈당 수치만 혈당 측정기를 사용하여 안정적으로 정량화할 수 있습니다.

 

이건 예시를 들어 이해시켜주려는건데요.

병원에서 일하다보면 최저 농도도 정량화되어 나오는 장비를 많이들 보셨을겁니다.

하지만 이론과 그 과정에서 생기는 정도관리 용어를 알지는 못했죠?

POCT로 예를들었지만 요즘은 다 장비가 좋아져서 이해못하실수도 있습니다.

 

 

검사실 및 실험실의 영점한계, 검출한계, 정량한계 : 측정평가 laboratory measurement evaluation