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진단검사의학과/정도관리

정도관리 : QA, QC, QM, QCM, QLP, QI

by 병리맨 2023. 3. 12.
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Purpose

QC Detection and correction of errors Monitor and detect errors in testing processes
QA Prevention of problems Ensure that testing processes meet quality standards
QM Overall quality management Ensure that testing processes are accurate, reliable, and meet quality standards
QCM QC management Develop and implement procedures for QC activities
QP QC plan Outline procedures and protocols for monitoring and evaluating testing processes
QLP Laboratory practices Provide guidelines and standards for testing processes
QI Quality improvement Identify and address problems with testing processes and improve overall quality over time

QC(Quality Control)

QA(Quality Assurance)

QM(Quality Management)

QCM(Quality Control Management)

QP(Quality Control Plan)

QLP(Quality Laboratory Practices)

QI(Quality Improvement)

 

검사실 테스트 및 품질 관리에서. 이러한 개념들 사이에 약간의 중복이 있을 수 있지만 각각 고유한 초점과 목적이 있습니다.

 

품질 관리(QC)는 검사실 테스트 프로세스의 성능을 모니터링하고 발생하는 오류나 문제를 감지하도록 설계된 일련의 활동입니다. QC 활동은 일반적으로 환자 치료에 영향을 미치기 전에 적시에 오류를 감지하고 수정하는 데 중점을 둡니다.

- 정밀도, 정확도 등

 

품질 보증(QA)은 검사실 테스트 프로세스가 확립된 품질 표준을 충족하는 방식으로 설계, 구현 및 유지되도록 하기 위해 고안된 일련의 활동입니다. QA 활동은 일반적으로 이미 발생한 오류를 감지하고 수정하는 것이 아니라 문제가 발생하기 전에 예방하는 데 중점을 둡니다.

-검사실 모니터링, 비용 및 검사의 신속성 등

 

 

품질 관리(QM)QCQA를 모두 포괄하는 더 넓은 개념입니다. QM은 검사실 테스트 프로세스가 정확하고 신뢰할 수 있으며 확립된 품질 표준을 충족하는지 확인하는 전반적인 프로세스입니다. QM에는 품질 정책 및 절차 개발 및 구현, 검사실 직원의 성과 모니터링 및 평가, 개선 영역을 식별하기 위한 내부 감사 수행, 식별된 문제를 해결하기 위한 시정 조치 구현과 같은 활동이 포함됩니다.

 

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QCM(Quality Control Management)은 특히 QC 활동 관리에 중점을 둔 QM의 하위 집합입니다. QCM에는 검사실 테스트 프로세스의 성능을 모니터링하고 평가하기 위한 절차 개발 및 구현, 개선 영역을 식별하기 위한 내부 감사 수행, 식별된 문제를 해결하기 위한 시정 조치 구현이 포함됩니다.

 

 

품질 관리 계획(QP)은 검사실 테스트 프로세스의 성능을 모니터링하고 평가하기 위한 절차 및 프로토콜을 설명하는 문서입니다. QP에는 일반적으로 사용할 품질 관리 샘플의 유형, 테스트 빈도 및 테스트 결과가 허용 가능한지 여부를 결정하는 기준에 대한 정보가 포함됩니다.

 

 

QLP(Quality Laboratory Practices)는 검사실 테스트 프로세스가 정확하고 신뢰할 수 있으며 확립된 품질 표준을 충족하도록 설계된 일련의 지침 및 표준입니다. QLP에는 검사실 테스트를 위한 표준 운영 절차(SOP) 개발 및 구현, 검사실 직원의 성과 모니터링 및 평가, 개선 영역을 식별하기 위한 내부 감사 수행과 같은 활동이 포함됩니다.

 

 

품질 개선(QI)은 시간이 지남에 따라 검사실 테스트 프로세스의 품질을 개선하도록 설계된 일련의 활동입니다. QI 활동에는 테스트 프로세스의 문제 식별 및 해결, 테스트 정확성 및 신뢰성을 개선하기 위한 새로운 절차 개발 및 구현, 품질 개선 노력의 효과 모니터링 및 평가가 포함될 수 있습니다.

 

 

요약하면 QC는 적시에 오류를 감지하고 수정하는 데 중점을 두는 반면 QA는 문제가 발생하지 않도록 방지하는 데 중점을 둡니다. QMQCQA를 모두 포함하며 검사실 테스트 프로세스가 정확하고 신뢰할 수 있으며 확립된 품질 표준을 충족하는지 확인하는 전반적인 프로세스를 포함합니다. QCM은 특히 QC 활동 관리에 중점을 둔 QM의 하위 집합이며, QP는 검사실 테스트 프로세스의 성능을 모니터링하고 평가하기 위한 절차 및 프로토콜을 설명하는 문서입니다. QLP는 검사실 테스트 프로세스에 대한 지침과 표준을 제공하고 QI는 시간이 지남에 따라 검사실 테스트 프로세스의 품질을 개선하는 데 중점을 둡니다.

 

 

 
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