쉽게 알아보는 AMR (Analytical Measurement Range), CRR (Clinically Reportable Range)

AMR (Analytical Measurement Range)

AMR은 분석 장비가 희석이나 농축 등의 보정 없이 측정할 수 있는 범위를 의미합니다. 이 범위 내에서, 장비는 시료의 농도나 양에 따라 선형적으로 신뢰할 수 있는 결과를 도출할 수 있습니다. 검사 결과가 AMR 범위 내에 있어야만 정확한 값을 얻을 수 있으며, 그 이상 또는 이하의 값은 장비의 한계로 인해 오차가 발생할 수 있습니다. 

AMR은 장비의 성능을 평가하는 기준으로 사용되며, 이는 주로 정기적인 캘리브레이션을 통해 유지됩니다.

CRR (Clinically Reportable Range)

CRR은 희석과 농축 등의 과정이 포함되며 임상적으로 보고 가능한 값의 범위를 의미합니다. 즉, 환자의 치료 결정에 사용할 수 있는 검사 결과의 범위입니다. CRR은 AMR을 포함할 수 있지만, 더 넓은 범위를 가지기도 합니다.

검사 결과가 CRR을 벗어나면, 샘플을 희석하거나 장비를 조정하여 결과를 임상적으로 보고 가능한 범위로 조정해야 합니다.

 

아래 이하 그래프는 횡문근융해증(Rhabdomyolysis)에서 중요한 CK(Creatine Kinase) 수치에 대한 AMR(Analytical Measurement Range)과 CRR(Clinically Reportable Range)의 예시입니다. 가정해보겠습니다.

 

 

 

AMR (Analytical Measurement Range)

범위: 50 ~ 15,000 U/L

AMR은 장비가 정확하게 측정할 수 있는 범위입니다. CK 수치가 50 ~ 15,000 U/L 사이에 있을 때, 장비는 신뢰할 수 있는 측정값을 제공합니다. 이 범위를 벗어나면 장비의 정확성이 떨어지기 때문에, 추가적인 보정이나 희석이 필요합니다.

파란색 영역은 CK 수치를 장비가 정확하게 측정할 수 있는 범위(AMR)를 나타냅니다. 이 범위 내에서는 장비가 보정 없이 정확한 값을 제공합니다.

 

 

 

 

 

CRR (Clinically Reportable Range)

범위: 30 ~ 20,000 U/L

CRR은 임상적으로 보고 가능한 범위로, 환자의 상태를 반영하기 위해 더 넓은 범위를 포함합니다. CK 수치가 15,000 U/L 이상일 경우, 샘플 희석 등을 통해 측정값을 CRR 내로 맞출 수 있습니다.

초록색 선은 CRR을 나타냅니다. CK 수치가 30 U/L 이하 또는 15,000 U/L 이상일 경우, 해당 값이 임상적으로 보고되어야 하므로 추가적인 처리(예: 희석)를 통해 결과를 임상적으로 의미 있게 보고할 수 있습니다.

 

---

반응형

CRR(Clinically Reportable Range)의 범위가 벗어난다면?

 

파란색 영역(AMR)에서 CK 수치에 대해 장비가 신뢰성 있게 측정할 수 있는 AMR(50 ~ 15,000 U/L)은 파란색 선까지입니다. 보시다시피 초록색 선(CRR)은 CK 검사에서 임상적으로 의미 있는 CRR 범위(30 ~ 20,000 U/L)를 나타내고있습니다.

 

빨간색 영역(CRR 초과)은 CK 수치가 20,000 U/L을 초과하는 경우, 희석을 통해 정확한 값을 얻어야 하는 상황을 나타냅니다. 이 영역에서는 장비의 AMR과 CRR 모두를 넘기 때문에 희석 등의 방법으로 정확한 값을 측정해야 합니다. 

 

 

가정해서 만약 CK 수치가 20,000 U/L을 초과하여 측정불가 상태로 장비의 범위를 벗어났다면, 장비는 측정값이 불안정하거나 정확하지 않을 수 있습니다. 이 경우 샘플을 희석하여 AMR 범위 내로 낮추고 다시 측정해야 합니다. 희석은 일반적으로 설정하기 나름입니다. 1:2, 1:5, 1:10 비율로 설정해보겠습니다.

 

예를 들자면, 초기 측정 CK 수치가 30,000 U/L라면 1:2 희석(샘플의 절반을 희석액으로 채움)을 선택하여 15,000 U/L이하로 AMR 범위 내로 낮춘 후 측정할 수 있습니다.

 

만약 희석 후 측정값이 14,000 U/L로 나왔다면

이는 실제 CK 수치가 14,000 * 2 = 28,000 U/L입니다(1:2 희석 적용).

 

하지만 여기서 적용된 검사실 지침이 20,000 U/L라면 보고되면 안되겠죠.

그래서 보통 랍도같이 임상보고적용범위가 넓다면 CRR이 굉장히 넓게적용됩니다.

 

6시그마-매트릭스 검사실 정도관리 성능평가

 

측정가능범위(AMR) & 보고가능범위(CRR)