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품질관리10

LOD, LOQ, LOB<임상 검사실에서의 기본 개념> 검사실에서는 검사 장비가 시료에 있는 분석 물질의 농도를 정확하게 검출하고, 이를 정량화하는 것이 필수적입니다. 이 과정에서 LOD (Limit of Detection, 검출 한계), LOQ (Limit of Quantitation, 정량화 한계), 그리고 LOB (Limit of Blank)는 검사 장비의 성능을 평가하고 결과의 신뢰성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 이번 글에서는 LOD, LOQ, LOB가 무엇인지, 그리고 임상 검사실에서 어떻게 적용되는지에 대해 중점적으로 설명드리겠습니다. LOB (Limit of Blank, 빈값 한계)란?LOB는 빈 시료에서 나타날 수 있는 최대 신호를 의미합니다. 즉, 분석 대상 물질이 전혀 없는 상태에서 검사 장비가 감지하는 배경 신호 또는 잡음의 수준.. 2024. 10. 23.
계통 오차 vs 우연 오차 (정도관리 비교) 진단검사의학에서 검사 결과의 신뢰성을 유지하기 위해서는 정도 관리(QC)가 매우 중요합니다. 검사실에서 발생할 수 있는 오차는 크게 두 가지로 나뉩니다계통 오차(Systematic Error)와 우연 오차(Random Error)입니다. 이 두 오차의 발생 원인과 패턴은 다르며, 각각 검사 결과에 미치는 영향이 다릅니다.우연 오차 (Random Error, 우발 오차)란?우연 오차는 일회성으로 발생하며, 불규칙적이고 예측할 수 없는 변동입니다. 이는 검사실에서 작업 중 발생할 수 있는 실수나 외부 요인으로 인해 생기며, 값이 무작위로 변동하면서 ±3 SD 범위를 넘어가는 경우가 있습니다. 주로 아래와 같은 원인들로 발생합니다.        조작 실수- 작업 중 부주의로 인한 실수.기술적 미숙- 검사자의 .. 2024. 10. 21.
Trend(경향)와 Shift(변이) - 품질 관리(QC) Trend(경향)와 Shift(변이)는 품질 관리(QC)에서 검사 결과의 일관성과 정확성을 평가할 때 사용하는 두 가지 중요한 용어입니다. 이 개념들은 검사 데이터가 시간에 따라 어떻게 변화하는지를 시각적으로 분석하여, 장비나 프로세스에 문제가 있는지 파악하는 데 도움을 줍니다. Trend (경향)Trend는 검사 결과가 시간이 지남에 따라 점진적으로 한 방향으로 변하는 패턴을 의미합니다. 검사 결과가 시간이 지나면서 꾸준히 증가하거나 감소하는 점진적인 변화를 나타냅니다.       장비의 노후화로 기계가 오래 사용되면 성능이 점차적으로 저하되어 결과가 한쪽으로 쏠리는 경우, 시약의 변질로 시간이 지남에 따라 효과가 감소하여 검사 결과가 영향을 받는 경우, 실험실 온도와 습도 같은 환경적 변화가 장비 성.. 2024. 10. 18.
ROC 곡선과 AUC 값을 통해 테스트 성능 이해하기 진단 테스트는 질병을 진단할 때 얼마나 정확한 결과를 제공하는지가 매우 중요합니다. 특히 임상에서 널리 사용되는 ROC(Receiver Operating Characteristic, 수신자 조작 특성) 곡선은 테스트의 민감도와 특이도 사이의 균형을 시각적으로 보여주기 때문에 유용합니다. 오늘은 ROC 곡선과 이를 기반으로 한 AUC(Area Under the Curve) 값을 통해 진단 테스트의 성능을 평가하는 방법을 알아보겠습니다.진단 테스트의 기본 개념우선, 진단 테스트 결과는 네 가지 주요 범위로 나눌 수 있습니다. 이를 통해 테스트의 민감도와 특이도를 계산하게 되며, ROC 곡선을 그리기 위한 기본 데이터를 확보할 수 있습니다. 진양성(True Positive, TP)= 실제로 질병이 있는 사람을.. 2024. 10. 16.
CAL과 QC의 차이 -기초 QC(품질 관리, Quality Control)와 CAL(교정, Calibration)은 임상병리사들이 진단검사의 정확성과 신뢰성을 유지하기 위한 매우 중요한 개념입니다. 이 두 가지는 비슷하게 보일 수 있지만, 목적과 적용 방법에서 차이가 있습니다. QC와 CAL의 차이를 간단하게 설명하고, 임상에서 어떻게 사용되는지에 대해 예시와 함께 자세히 설명해 드리겠습니다. QC (Quality Control, 품질 관리)품질 관리(QC)는 실험 및 검사 결과의 정확성과 재현성을 보장하기 위해 사용하는 절차입니다. QC는 실험실 내의 오류를 사전에 방지하고, 실험 결과가 일정한 범위 내에서 일관되게 나오는지 확인하는 과정입니다. 목적은?- 정확성과 정밀성을 지속적으로 모니터링하여 실험 결과가 신뢰할 수 있는지 .. 2024. 10. 14.
쉽게 알아보는 웨스트가드 멀티룰(Westgard Multirule)과 정도관리 진단검사의학에서 정확한 검사 결과는 매우 중요합니다. 잘못된 결과는 환자의 진단과 치료에 영향을 미칠 수 있기 때문에, 검사실에서는 정도관리(QC)를 통해 매일 장비의 성능을 모니터링합니다. 오늘 소개할 내용은 웨스트가드 멀티룰(Westgard Multirule)이라는 정도관리 시스템입니다. 웨스트가드 멀티룰은 검사 장비의 우발 오차와 계통 오차를 식별하는 데 도움을 주는 정도 관리 규칙입니다. 이 시스템은 검사 결과가 허용 범위를 벗어나거나, 이상 경향을 보일 때 이를 신속하게 탐지하여 정확성을 유지하는 데 기여합니다. 아래 그래프는 실제로 30일 동안 측정한 품질 관리 샘플 결과에 웨스트가드 멀티룰을 적용한 예시입니다.파란색 선은 QC 샘플의 30일 동안의 측정 결과를 나타냅니다.녹색 점선은 평균값(.. 2024. 10. 7.
Calibration Type 이해하기 *Linear,Nonlinear,Piecewise Linear Calibration (선형 캘리브레이션) 흡광도와 분석물 농도 간의 관계가 직선형인 경우, 즉 농도가 증가할수록 흡광도가 비례해서 증가하는 상황입니다.이때는 직선 방정식 y=mx+b (여기서 m은 기울기, b는 y절편)*Lambert-Beer’s Law를 따르는 항목Colorimetry는 기본적으로 선형 캘리브레이션에 매우 적합합니다. 비어-람베르트 법칙을 따를 때는 선형 관계가 성립하며, 대부분의 저농도 실험에서는 이 관계를 사용할 수 있습니다.         직선형 관계는 캘리브레이터의 수가 2개 이상일 때 적합하게 사용할 수 있으며, 대부분의 간단한 화학적 분석에서는 이 방식을 사용합니다. 예를 들어, 농도가 낮을수록 선형성을 띠는 경우가 많습니다. 계산이 쉽고, 직선 관계를 유지하는.. 2024. 9. 27.
셀트리온 취업 - 임상병리사 의료기사연봉 : 임상병리사 (SD바이오센서)https://veganbear.tistory.com/26 앞서서 모든 의료기사직에서 우리 임상병리사 연봉이 가장 낮게 나왔다고 말했습니다. ​ 하지만 제가 알고있는 산업군과 상위계열을 포함하면 절대 저런 수치가 나올veganbear.tistory.com 이런;; 이전에 셀트리온 글 작성한게 날라갔네요. 이전 채용공고와 현재 채용공고도 있으니 다시 작성해봅시다. https://recruit.celltrion.com/CELLTRION.html셀트리온한국의 대기업 제약회사 중 하나로, 글로벌 제약회사들과 경쟁할만한 퀄리티와 질 좋은 제품을 출시하고 있습니다.  일단 우리는 졸업 후 기능사나 기사 자격증을따서 아래의 자격에 응시 할 수 있다는점을 기억해야합니다. 우리.. 2023. 6. 17.
"화학의 LOD(검출 한계) 및 LOQ(정량화 한계) 이해" limit of quantification품질 관리의 정량 한계(LOQ)는 주어진 분석 방법을 사용하여 안정적으로 검출 및 정량화할 수 있는 물질의 최소량입니다. 즉, 어느 정도의 확신을 갖고 정확하게 측정할 수 있는 물질의 최저수치입니다 LOQ는 사용 중인 분석 방법의 민감도와 신뢰성을 결정하므로 품질 관리에서 중요한 변수입니다. 일반적으로 관심 물질의 농도가 알려진 일련의 샘플을 분석하고 신호가 특정 임계값에 도달하는 농도를 계산하여 결정됩니다. 낮은 LOQ는 샘플에서 낮은 수준의 오염 물질 또는 불순물을 검출할 수 있으므로 품질 관리에서 중요합니다. 그러나 낮은 LOQ를 달성하는 것은 어려울 수 있으며 샘플 준비, 계측 및 데이터 분석을 포함한 분석 방법의 신중한 최적화가 필요할 수 있습니다. 이는.. 2023. 3. 24.
정도관리 : QA, QC, QM, QCM, QLP, QI PurposeQCDetection and correction of errorsMonitor and detect errors in testing processesQAPrevention of problemsEnsure that testing processes meet quality standardsQMOverall quality managementEnsure that testing processes are accurate, reliable, and meet quality standardsQCMQC managementDevelop and implement procedures for QC activitiesQPQC planOutline procedures and protocols for monitoring an.. 2023. 3. 12.
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